CBR

PL

Innowacje

Pierwszy polski cewnik balonowy powlekany lekiem

6 czerwca 2013 roku

Lekarze z Centrum Badawczo-Rozwojowego Polsko-Amerykańskich Klinik Serca (PAKS), we współpracy z firmą Balton z sukcesem zakończyli fazę badań przedklinicznych pierwszego polskiego cewnika balonowego powlekanego lekiem (PAX®, Balton), stosowanego w leczeniu chorób naczyń. Jest to istotny krok w kierunku upowszechnienia tej innowacyjnej metody w Polsce.

Przedkliniczne badanie pierwszego polskiego balonu powlekanego lekiem przeprowadził zespół specjalistów z Polsko-Amerykańskich Klinik Serca pod kierownictwem dr. Piotra Buszmana w składzie: dr Krzysztof Milewski i dr Aleksander Żurakowski. Nadzór merytoryczny i naukowy sprawowali prof. Paweł Buszman i dr Juan Granada z Cardiovascular Research Foundation (Nowy Jork, USA). Badania przeprowadzone zostały w Centrum Badawczo-Rozwojowym (CBR) PAKS. Sponsorem badania była firma Balton.

Innowacyjną cechą badanego cewnika balonowego jest pokrycie go zupełnie nową powłoką, składającą się z mikrokrystalicznego paklitakselu. Wykazaliśmy, że powłoka ta po podaniu miejscowym hamuje restenozę, czyli nawrót zwężenia w naczyniu, w porównaniu ze zwykłą plastyką balonową oraz dodatkowo zapewnia bardzo dobre gojenie. Balon jest też bardzo dobrze tolerowany przez ściany tętnicy – tłumaczy dr Piotr Buszman, Dyrektor ds. badań przedklinicznych CBR. Oceniamy, że rozwiązanie to może znacznie polepszyć wyniki małoinwazyjnego leczenia miażdżycy tętnic kończyn dolnych, zapewni ich długotrwałą drożność, a w konsekwencji zmniejszy ryzyko amputacji – dodaje.

Wyniki nowatorskiego badania przeprowadzonego przez polskich lekarzy z PAKS zostały zaprezentowane na konferencji European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EuroPCR) w Paryżu oraz opublikowane w czasopiśmie Catheterization and Cardiovascular Interventions.

Kolejnym etapem zmierzającym do zastosowania pierwszego polskiego balonu w codziennej praktyce lekarskiej będą badania kliniczne, które są planowane jeszcze w tym roku w Centrum Badawczo-Rozwojowym Polsko-Amerykańskich Klinik Serca w Bielsku-Białej.

Wprowadzenie na rynek polskiej nowej wersji balonu, podobnie jak to było wiele lat temu z pierwszym polskim stentem wieńcowym wykonanym ze stali nierdzewnej, zwiększy dostęp polskich pacjentów do tej innowacyjnej metody leczenia schorzeń naczyniowych – mówi dr Krzysztof Milewski, Dyrektor Medyczny i Naukowy Pracowni Doświadczalnej CBR PAKS.

Jak wynika z opublikowanych niedawno przez Ministerstwo Zdrowia informacji na temat „Narodowego Programu Wyrównywania Dostępności do Profilaktyki i Leczenia Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego POLKARD na lata 2013 – 2016” choroby układu krążenia od ponad 50 lat pozostają niezmiennie najważniejszą przyczyną umieralności mieszkańców Polski. Dzięki zaangażowaniu polskich kardiologów oraz upowszechnieniu dostępu do nowoczesnych technologii medycznych w ciągu ostatnich 10 lat umieralność z powodu zawału serca znacząco zmalała. Ogromnym problemem nadal pozostają inne choroby krążenia m.in.: choroby naczyniowe takie jak udar mózgu czy choroba tętnic kończyn dolnych.

Mało kto zdaje sobie sprawę, że bezpośrednią przyczyną prawie 70% amputacji kończyn dolnych są właśnie choroby naczyń, które coraz częściej dotykają młodych ludzi. Nowe technologie, nad którymi nieustannie pracujemy w naszym Centrum Badawczo-Rozwojowym, z pewnością pozwolą nam poprawić te przerażające statystyki – tłumaczy dr Aleksander Żurakowski, Ordynator Małopolskiego Centrum Sercowo-Naczyniowego PAKS w Chrzanowie.

W Polsko-Amerykańskich Klinikach Serca od wielu lat zajmujemy się działalnością badawczą, polegającą przede wszystkim na testowaniu nowych urządzeń medycznych i leków oraz sposobów leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Projekty realizowane w Centrum Badawczo-Rozwojowym PAKS umożliwiły wprowadzenie do praktyki klinicznej m.in.: pierwszego polskiego stentu wieńcowego wykonanego ze stali nierdzewnej 316L „Chopin”, stentu wieńcowego wykonanego ze stopu kobaltowo-chromowego „KOS”, pierwszego stentu uwalniającego lek antyproliferacyjny – paklitaksel z powierzchni polimeru biodegradowalnego, powłoki „Shellak” stosowanej na powierzchni stentów i balonów, stentu wieńcowego z cienkimi przęsłami wykonanego ze stopu kobaltowo-chromowego „Coflexus”, stentu wieńcowego Alex uwalniającego sirolimus. Rozwiązania te w istotny sposób wpłynęły na rozwój kardiologii inwazyjnej w Polsce – nie tylko podniosły bezpieczeństwo i komfort pacjentów (redukcja ryzyka powikłań i ponownych rewaskularyzacji, skrócenie czasu powrotu do zdrowia), ale również wpłynęły na poprawę dostępności nowoczesnych technologii i znaczne obniżenie ich ceny.

Przeczytaj także:

Do góry